Na kratko
Naš predsednik in podpredsednik sta se v Bruslju pridružila poslancem Evropskega parlamenta in strokovnjakom, da bi razpravljali o zakonu EU o biotehnologiji.
Organizacija Lung Cancer Europe je objavila svoje stališče glede zakona, v katerem predlaga šest sprememb, da bi zagotovila, da bodo inovacije dostopne bolnikom s pljučnim rakom v vseh državah članicah.
12. oktobra 2026 sta Debra Montague, predsednica, in Angeliki Souri, podpredsednica, v Bruslju zastopali organizacijo Lung Cancer Europe na strokovnem dialogu o Zakonu EU o biotehnologiji, ki ga je organizirala medskupina Evropskega parlamenta za raka in redke bolezni. Na srečanju so se zbrali oblikovalci politik, raziskovalci, zdravstveni delavci in organizacije bolnikov, da bi razpravljali o tem, kako bi lahko ta zakon podprl evropske raziskave in inovacije ter hkrati izboljšal dostop do novih oblik zdravljenja.
Danes objavljamo naše stališče glede tega zakona. Za več informacij o vsebini predlaganega zakona si oglejte naš informativni list.
O čem so razpravljali v Bruslju?
Pogovor se je osredotočil na tri medsebojno povezane prednostne naloge: ustvarjanje ugodnejšega okolja za klinična preskušanja, krepitev evropskih raziskav in inovacij ter zagotavljanje, da imajo ljudje koristi od napredka na področju zdravljenja.
Govorniki so pozvali k enostavnejšim, hitrejšim in sorazmernejšim pravilom za klinična preskušanja, ki ohranjajo visoke varnostne in znanstvene standarde. Evropska organizacija za raziskave in zdravljenje raka (EORTC) je poudarila, da enoten pristop ni primeren za vsako klinično preskušanje. Pri zdravljenju raka so raziskave potrebne ne le za razvoj novih zdravil, temveč tudi za izboljšanje uporabe obstoječih zdravljenj in zmanjšanje nepotrebnega bremena zdravljenja. Te točke se ujemajo z našim nedavnim poročilom o politiki na področju kliničnih preskušanj.
Razprava je zajela tudi zmanjševanje geografskih neenakosti pri dostopu do naprednih terapij, podporo centrom odličnosti ter zagotavljanje pomembne vloge pri njihovem upravljanju ljudem, ki jih je prizadel rak, predstavnikom bolnikov in zdravstvenim delavcem.
Koga smo spoznali?
Debra in Angeliki sta se srečali z evropskim poslancem Vytenisom Andriukaitisom, poročevalcem Evropskega parlamenta za Zakon o biotehnologiji v Odboru za javno zdravje, ki je leta 2024 odprl predstavitev našega 9. poročila. Srečali sta se tudi s poslanico Evropskega parlamenta Stine Bosse, sopredsednico medskupine za raka in redke bolezni ter podpredsednico Odbora za javno zdravje, ter se pogovarjali z dr. Denisom Lacombejem, generalnim direktorjem EORTC.
Kakšno je stališče organizacije Lung Cancer Europe?
Pozdravljamo cilj zakona, ki predvideva hitrejši in konkurenčnejši razvoj zdravstvene biotehnologije. Vendar bo to pomagalo ljudem z rakom pljuč le, če bodo nova zdravljenja in testi dostopni v vseh državah članicah. Evropski parlament in Svet pozivamo, naj:
Javno podporo je treba povezati z neizpolnjenimi zdravstvenimi potrebami, dejanskimi koristmi in izvršljivimi zavezami glede dostopa.
Prekličite predlagano 12-mesečno podaljšanje veljavnosti dodatnih zaščitnih certifikatov ali ga strogo omejite.
Poskrbite, da bodo skupne raziskave privedle do testiranja biomarkerjev, ki bo dejansko dostopno ljudem.
Zagotoviti kakovost kliničnih preskušanj in pravice udeležencev ter olajšati čezmejno sodelovanje v preskušanjih ter jih narediti bolj vključujoče.
Organizacijam pacientov je treba dodeliti financirano in strukturirano vlogo pri upravljanju zakona.
Zagotoviti je treba varstvo pravic udeležencev kliničnih preskušanj v zvezi z njihovimi podatki ter uskladiti zakon z ocenjevanjem zdravstvenih tehnologij.
Naše stališče temelji na priporočilih Evropskega foruma bolnikov in vključuje tudi vidike, ki so specifični za pljučnega raka.
Kaj se bo zgodilo zdaj?
Evropski parlament in Svet trenutno pripravljata svoja stališča glede tega zakona. Še naprej bomo sodelovali s poslanci Evropskega parlamenta in partnerji, da bomo zagotovili, da bo končno besedilo ščitilo varnost, dostop in vključevanje ljudi, ki jih je prizadel pljučni rak.
Kot je potrdil bruseljski dialog, morajo evropske ambicije na področju biotehnologije in raziskav raka spremljati politike, ki omogočajo visokokakovostne raziskave, spodbujajo inovacije in zagotavljajo enakopraven dostop do njihovih koristi.
Viri
Stališče organizacije Lung Cancer Europe glede Zakona EU o biotehnologiji, oktober 2026
Zakon EU o biotehnologiji: informacijski list, Lung Cancer Europe, junij 2026
Širjenje dostopa za zapostavljene skupine bolnikov in skupine z redkimi oblikami pljučnega raka prek decentraliziranih kliničnih preskušanj, poročilo o politiki organizacije Lung Cancer Europe, oktober 2026
EORTC pozdravlja zakon EU o biotehnologiji in poziva k dopolnitvam, ki bi omogočile izvajanje kliničnih preskušanj, usmerjenih v bolnike, 24. junij 2026
Predlog Evropske komisije za zakon o biotehnologiji, 16. december 2025