Stališče organizacije Lung Cancer Europe glede zakona EU o biotehnologiji
IZJAVA O STALIŠČU | OKTOBER 2026
Cilj Zakona EU o biotehnologiji je pospešiti razvoj zdravstvene biotehnologije v Evropi in povečati njeno konkurenčnost, in sicer z hitrejšimi kliničnimi preskusi ter podporo novim načinom zdravljenja. Organizacija Lung Cancer Europe ta cilj pozdravlja.
Vendar nova zdravljenja in testi pomagajo ljudem z rakom na pljučih le, če imajo do njih dostop v vseh državah članicah. Dostop do testiranja biomarkerjev, kliničnih preskušanj in zdravljenja je po Evropi še vedno neenakomeren in neenakopraven.
V tem izjavi o stališču je navedenih šest sprememb, za katere pozivamo Evropski parlament in Svet, naj jih upoštevata pri pogajanjih o končnem besedilu. Izjava temelji na priporočilih Evropskega foruma bolnikov in dopolnjuje jih s specifičnimi vidiki pljučnega raka.
Ključne točke
Naše stališče
Javno podporo je treba povezati z neizpolnjenimi zdravstvenimi potrebami, dejanskimi koristmi in izvršljivimi zavezami glede dostopa.
Prekličite predlagano 12-mesečno podaljšanje veljavnosti dodatnih zaščitnih certifikatov ali ga strogo omejite.
Poskrbite, da bodo skupne raziskave privedle do testiranja biomarkerjev, ki bo dejansko dostopno ljudem.
Zagotovite kakovost kliničnih preskušanj in olajšajte sodelovanje v njih prek meja.
Organizacijam pacientov je treba dodeliti financirano in strukturirano vlogo pri upravljanju zakona.
Zagotoviti je treba varstvo pravic udeležencev kliničnih preskušanj v zvezi z njihovimi podatki ter uskladiti zakon z ocenjevanjem zdravstvenih tehnologij.
