Zakaj so bolniki s pljučnim rakom v Evropi zapostavljeni pri kliničnih preskušanjih
Pljučni rak je na svetovni ravni najpogostejši vzrok smrti zaradi raka. Kljub temu se manj kot 2 % svetovnih kliničnih preskušanj osredotoča na pljučnega raka. Od tistih preskušanj, ki se nanašajo na pljučnega raka, se 70 % izvaja na Kitajskem, v Združenih državah Amerike in na Japonskem. Evropa, regija z najslabšimi izidi pri pljučnem raku na svetu, je v tej sliki v veliki meri odsotna.
To ima resne posledice za ljudi v Evropi, ki trenutno živijo z rakom na pljučih.
Kaj je klinično preskušanje?
Klinično preskušanje je raziskava, s katero se preverja, ali je novo zdravljenje učinkovito in varno. Preden se katero koli novo zdravilo odobri in da na voljo, mora opraviti ta postopek.
Klinična preskušanja so za ljudi s pljučnim rakom resnično pomembna. Če se udeležite takšnega preskušanja, lahko pridobite dostop do novega zdravljenja tudi do deset let prej, preden pride na širši trg. Za nekoga, ki se sooča z resno diagnozo, je to časovno okno lahko odločilno.
Evropa zaostaja
Število kliničnih preskušanj po svetu se je v zadnjem desetletju povečalo za 38 %. To se sliši kot dobra novica. Vendar se je v istem obdobju delež Evrope pri teh preskušanjih prepolovil. Posledica tega je 60.000 manj mest v preskušanjih za ljudi, ki živijo v Evropi.
Ta upad je opazen na vseh področjih. Število onkoloških kliničnih preskušanj v Evropi je zdaj nižje kot leta 2018.
Tudi znotraj Evrope ni enakopravnosti
Tudi znotraj Evrope se dostop do kliničnih preskušanj zelo razlikuje glede na to, kje živite. Nemčija je na prvem mestu po številu izvedenih preskušanj, sledita ji Združeno kraljestvo in Francija. V državah, kot sta Bolgarija in Irska, pa so številke precej nižje.
Neenakost je najbolj izrazita v Vzhodni Evropi. Stopnje pojavnosti pljučnega raka tam sodijo med najvišje na celini, vendar je število razpoložljivih kliničnih preskušanj sorazmerno majhno. Poleg tega je redko, da imajo ljudje možnost sodelovati v kliničnem preskušanju zunaj svoje države, celo znotraj EU.
Zakaj se to dogaja?
Za upad Evrope kot destinacije za klinična preskušanja je krivih več dejavnikov.
Zaradi razdrobljenosti predpisov je izvajanje kliničnih preskušanj v več evropskih državah zapleteno in drago. Podjetja, ki financirajo klinična preskušanja, se vse pogosteje odločajo, da jih izvajajo v ZDA ali na Kitajskem, kjer je postopek enostavnejši in je populacija večja.
Nekomercialne raziskave, ki niso usmerjene v ustvarjanje dobička, prav tako predstavljajo manjši delež kliničnih preskušanj v Evropi kot na svetovni ravni, in sicer okoli 50 % v primerjavi s 70 % po svetu. Nekomercialna klinična preskušanja se pogosteje osredotočajo na področja z velikimi neizpolnjenimi potrebami kot na komercialne priložnosti.
Poleg tega obstaja tudi problem ozaveščenosti. Mnogi ljudje, ki bi lahko imeli koristi od sodelovanja v kliničnem preskušanju, preprosto ne vedo, da takšna preskušanja obstajajo ali da bi bili morda primerni za sodelovanje.
Kaj se mora spremeniti
Organizacija »Lung Cancer Europe« poziva k nujnim ukrepom na štirih področjih.
Vlade po vsej Evropi morajo povečati vlaganja v neodvisno financirane klinične študije, da bodo raziskovalne prednostne naloge temeljile na potrebah bolnikov in ne zgolj na komercialnih interesih.
Pravila za izvajanje kliničnih preskušanj v več evropskih državah je treba poenostaviti. Preveč birokracije namreč spodbuja selitev raziskav drugam.
Ljudje z rakom pljuč morajo biti že od samega začetka vključeni v oblikovanje raziskav ter prispevati k opredelitvi vprašanj, zasnovi raziskave in določitvi, kateri rezultati so dejansko pomembni.
Prav tako je treba razumeti in odpraviti ovire pri čezmejnem dostopu do kliničnih preskušanj znotraj Evrope, da vaše prebivališče ne bo več odločilno za to, do česa imate dostop.
Preberite celotno poročilo
Organizacija Lung Cancer Europe je objavila dokument o politiki, v katerem so predstavljeni podatki o dostopu do kliničnih preskušanj v Evropi ter ukrepi, ki jih morajo v zvezi s tem sprejeti oblikovalci politik.