Omejitve glede PFAS in zdravila: kaj predlaga EU in kako bi to lahko vplivalo na zdravljenje pljučnega raka
Evropska unija se približuje uvedbi omejitev za obsežno skupino sintetičnih kemikalij, znanih kot PFAS ali per- in polifluoroalkilne snovi. PFAS, ki jih pogosto imenujemo »kemikalije, ki ostanejo za vedno«, se nahajajo v tisočih izdelkih za vsakdanjo rabo in v industrijskih izdelkih. Predlagana uredba ima jasne cilje na področju okolja in javnega zdravja. Hkrati pa odpira pomembna vprašanja glede oskrbe z zdravili, ki jih organizacija Lung Cancer Europe pozorno spremlja.
Kaj so PFAS?
PFAS je splošni izraz, ki zajema tisoče sintetičnih kemikalij, cenjenih zaradi njihove odpornosti proti vročini, vodi in maščobi. Uporabljajo se v številnih panogah, od pakiranja živil prek elektronike do farmacevtske industrije. Odbor za oceno tveganja agencije ECHA je potrdil, da PFAS zaradi svoje visoke obstojnosti predstavljajo vse večje tveganje za zdravje ljudi in okolje ter da obstoječi regulativni ukrepi niso zadostni za učinkovito obvladovanje emisij. 
Kje je regulativni postopek EU?
Marca 2026 je Odbor za oceno tveganja agencije ECHA objavil končno mnenje, v katerem podpira omejitve na ravni EU, medtem ko je Odbor za socioekonomsko analizo objavil osnutek mnenja, ki podpira isto usmeritev.  Javna razprava o tem osnutku mnenja se je začela 26. marca in traja do 25. maja 2026.  SEAC naj bi končno mnenje sprejel do konca leta 2026, nato pa bodo njegova priporočila predložena Evropski komisiji.  Če bo Komisija upoštevala priporočila odborov, bi omejitve za zdravila in druge izdelke iz področja življenjskih znanosti, ki vsebujejo PFAS, lahko začele veljati že leta 2029. 
Zakaj bi to lahko vplivalo na zdravila proti raku?
PFAS se uporabljajo pri proizvodnji, pakiranju in dostavi zdravil, vključno z nekaterimi zdravili za zdravljenje raka. Vsaj 139 aktivnih farmacevtskih učinkovin, ki se trenutno uporabljajo, vsebuje PFAS.  To pomeni, da bodo farmacevtski proizvajalci morda potrebovali čas in finančna sredstva za prilagoditev nekaterih proizvodnih procesov.
Osrednje regulativno vprašanje je, ali bodo za zdravila v morebitnem prehodnem obdobju veljale ustrezne izjeme. Koalicija držav EU, ki je pripravila dokumentacijo o omejitvah, je predlagala časovno neomejeno izjemo za farmacevtske aktivne sestavine. V osnutku mnenja SEAC je bilo ugotovljeno, da to ni bilo utemeljeno.  SEAC namesto takojšnje popolne prepovedi podpira okvir, ki združuje splošno omejitev z izjemami za posamezne namene uporabe.  Način rešitve tega vprašanja bo pomemben za razpoložljivost zdravil.
Kaj to pomeni v tem trenutku?
To zaenkrat nima nobenega vpliva na zdravljenje raka. Morebitne omejitve bodo uvedene šele čez nekaj let, pri čemer se pričakuje, da bodo bistvena zdravila v celotnem procesu deležna posebne pozornosti. Regulativni in zdravstveni sistemi na ravni EU se že ukvarjajo z vprašanjem odpornosti oskrbe.
Vloga organizacije Lung Cancer Europe
Zmanjšanje dolgoročne izpostavljenosti obstojnim kemikalijam je pomembno za vse, vključno z ljudmi, ki se spopadajo z rakom, in tistimi, ki so ga premagali. Enako velja za neprekinjen dostop do učinkovitih zdravljenj. Ti dve cilji nista v nasprotju, vendar je treba prehod voditi previdno in ob polnem zavedanju posledic za dobavne verige v zdravstvu.
Organizacija Lung Cancer Europe sodeluje v razpravah z evropskimi organizacijami bolnikov in ustreznimi zainteresiranimi stranmi ter prispeva k zbirki dokazov v okviru razvoja te uredbe. To stran bomo sproti posodabljali v skladu z napredkom postopka.
Preberi več
Onesnaževanje zraka in pljučni rak v Evropi: kaj kažejo trenutni podatki
https://www.lungcancereuropenews.eu/news/air-pollution-and-lung-cancer-in-europe-what-the-evidence-now-shows
Kako uredba EU o oceni zdravilnih tehnologij spreminja ocenjevanje zdravljenja pljučnega raka v Evropi
https://www.lungcancereuropenews.eu/news/eu-hta-regulation-lung-cancer-treatment-assessment-europe
Javna razprava agencije ECHA o omejitvi PFAS
https://www.echa.europa.eu/-/echa-to-launch-consultation-on-draft-seac-pfas-opinion