Kako uredba EU o oceni zdravilnih tehnologij spreminja ocenjevanje zdravljenja pljučnega raka v Evropi

Odkar je začela veljati uredba EU o ocenjevanju zdravstvenih tehnologij (HTA), se je način ocenjevanja zdravljenja pljučnega raka po vsej Evropi bistveno spremenil. Za organizacije, ki se ukvarjajo s pljučnim rakom, je to pomembno.

Uredba EU o oceni zdravilnih tehnologij (HTA) zakonsko zahteva, da se izkušnje bolnikov vključijo v celoten proces ocenjevanja zdravljenja pljučnega raka. Ne kot naknadna dopolnitev, temveč kot uradni, obvezen prispevek. To je pomemben korak naprej za politiko na področju pljučnega raka v Evropi.

Kako uredba EU o oceni tehnologij v zdravstvu vpliva na odločitve glede zdravljenja pljučnega raka

Uredba EU o oceni tehnologij v zdravstvu (HTA) uvaja dva glavna postopka, v okviru katerih lahko svoje mnenje podajo osebe z lastnimi izkušnjami.

Prva je skupna klinična ocena (JCA). V okviru teh ocen se zbirajo podatki o dejanskem vplivu življenja z rakom pljuč: kako je v resnici, katera zdravljenja so na voljo in kako učinkovita so. Koordinacijska skupina te podatke zbere in pripravi poročilo, ki ima pomemben vpliv na odločitve glede zdravljenja raka pljuč v državah članicah EU.

Drugi način so skupna znanstvena posvetovanja (JSC). Ta potekajo v zgodnejši fazi postopka, kjer se podjetjem svetuje glede njihovih podatkov, še preden se zdravilo za zdravljenje pljučnega raka uradno predloži v oceno. Poleg drugih članov odbora sodeluje tudi predstavnik z lastnimi izkušnjami, ki prispeva svoje mnenje.

Oba procesa se usklajujeta prek mreže zainteresiranih strani EU za oceno zdravilnih tehnologij (HTA), ki vključuje osebe z lastnimi izkušnjami, zdravstvene delavce, razvijalce in plačnike.

Kaj organizacija Lung Cancer Europe počne na področju politike EU glede ocenjevanja zdravil (HTA)

Organizacija »Lung Cancer Europe« aktivno sodeluje na dva načina.

Prvič, smo član delovne skupine, ki trenutno pregleduje in poenostavlja tehnično dokumentacijo, ki se uporablja v obeh postopkih. Povratne informacije organizacij in predstavnikov so enotne: gradivo je zapleteno in težko razumljivo. Delovna skupina se s tem neposredno ukvarja, revidirani dokumenti naj bi bili dokončani do poletja 2026, nato pa bo sledila pilotna študija za preverjanje jasnosti.

Drugič, sodelujemo z organizacijo Cancer Patients Europe (CPE), ki je pristojna za iskanje in imenovanje predstavnikov ob prejemu zahtevkov, da bi predlagali predstavnike bolnikov z rakom pljuč. Ko CPE prejme zahtevek, se obrne na nas, mi pa se povežemo z našimi nacionalnimi članicami. Rokovi so kratki: za iskanje kandidatov imamo na voljo le pet tednov.

Kako se lahko organizacije za boj proti pljučnemu raku vključijo v oceno zdravil v EU (HTA)

To je resnična priložnost za skupnost bolnikov s pljučnim rakom, da vpliva na zdravstveno politiko EU. Obstaja nekaj praktičnih ukrepov, ki jih lahko organizacije za boj proti pljučnemu raku sprejmejo že zdaj.

Seznanite se s postopkom ocene tehnologij v zdravstvu (HTA) v EU. Gradivo je na voljo prek Evropskega foruma bolnikov in organizacije Cancer Patients Europe, pa tudi v okviru izobraževalnih programov, kot sta EUPATI in EUCAPA.

Pogovorite se s svojimi člani. Če imate vnaprej pripravljen seznam potencialnih predstavnikov, je to ključnega pomena, ko prejmete zahtevo z rokom petih tednov.

Obrnite se na nas. Če bi se vaša organizacija želela bolj vključiti v politiko EU na področju HTA za pljučnega raka, se obrnite na Chiaro Antoniani, vodjo projekta za HTA v EU, na naslov chiara.antoniani@lungcancereurope.eu.

Preberite celotno poročilo o politiki, da boste dobili celovit pregled nad delovanjem uredbe EU o oceni zdravilnih tehnologij (HTA), vlogo skupnih kliničnih ocen in skupnih znanstvenih posvetovanj pri ocenjevanju zdravljenja pljučnega raka ter ukrepi organizacije Lung Cancer Europe za spodbujanje sodelovanja članov.