HARMONi-7: V Evropi so zdaj odprta klinična središča za klinično preskušanje ivonescimaba v 3. fazi pri bolnikih z NSCLC z visoko izraženim PD-L1

HARMONi-7 je klinično preskušanje faze 3, v katerem se ocenjuje zdravilo ivonescimab kot zdravljenje prve izbire pri odraslih z metastatskim nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC), katerih tumorji kažejo visoko izražanje PD-L1.

V tej študiji se primerja ivonescimab – raziskovalno bispecifično protitelo – s pembrolizumabom, ki je trenutno standardna imunoterapija prve linije za to skupino bolnikov. Gre za randomizirano, dvojno slepo študijo. Njeni primarni končni cilji sta splošno preživetje in preživetje brez napredovanja bolezni.

Da bi bili udeleženci primerni za vključitev v študijo, ne smejo biti prej prejemali sistemskega zdravljenja za metastatski NSCLC, morajo imeti potrjeno diagnozo skvamoznega ali neskvamoznega NSCLC ter dober splošni funkcionalni status. Tumorji ne smejo vsebovati določenih ciljnih mutacij, vključno z mutacijami v genih EGFR, ALK, ROS1 ali BRAF V600E.

Centri po vsej Evropi sprejemajo udeležence. Odkar smo prej objavili podrobnosti o tej študiji, so se pridružile še dodatne države. Med evropske države, v katerih centri sprejemajo udeležence, zdaj spadajo Francija, Nemčija, Grčija, Madžarska, Italija, Poljska, Portugalska, Romunija, Srbija, Španija in Turčija. Razmere se še naprej spreminjajo, saj se odpirajo novi centri.

Za najnovejše informacije o centrih za vključevanje udeležencev v raziskavo obiščite vnos te študije na spletni strani ClinicalTrials.gov: NCT06767514.

Ivonescimab je zdravilo v raziskovalni fazi in ga evropski regulativni organi še niso odobrili. Te informacije so namenjene zgolj ozaveščanju in ne predstavljajo priporočila. Odločitev o tem, ali je klinično preskušanje primerno za posameznika, je v rokah te osebe in njenega zdravstvenega tima.