Kriza dostopa do zdravil v Evropi: kaj najnovejši podatki pomenijo za pljučnega raka

Ta teden je EFPIA objavila svoje letno poročilo WAIT. V njem spremlja, kako hitro zdravila, ki jih je odobrila Evropska agencija za zdravila, pridejo do ljudi v državah članicah EU. Podatki za leto 2025, ki zajemajo 168 zdravil, odobrenih med letoma 2021 in 2024, so zaskrbljujoči.

Skoraj polovica teh zdravil, tj. 49 %, ni na voljo prebivalcem Evrope. Ta delež se je povečal s 46 % v letu 2019. Delež zdravil, ki so v celoti na voljo na javnih seznamih za povračilo stroškov, se je zmanjšal s 42 % v letu 2019 na 28 % v letu 2025. Dodatnih 17 % je na voljo le pod omejenimi pogoji, kar je več kot pred šestimi leti, ko je ta delež znašal 6 %.

Mediana časa od izdaje evropskega dovoljenja za promet do dostopnosti zdravila po celotni celini znaša 532 dni. V Nemčiji je mediana čakalnega časa 56 dni. V Romuniji pa znaša 1 201 dni. To pomeni razliko več kot treh let za ista zdravila, ki jih je odobril isti regulativni organ, za ljudi, ki živijo na isti celini.

Na področju onkologije se trend giblje v napačno smer. Povprečni čas do dostopnosti zdravil za zdravljenje raka se iz leta v leto podaljšuje. Analiza EFPIA prav tako opozarja na padajoči trend v številu zdravil, ki jih je odobrila FDA in so bila naknadno odobrena tudi s strani EMA, pri čemer je padec še posebej strm od oktobra 2025.

To so statistični podatki na sistemski ravni. Vendar pa za vsako številko stoji oseba, katere možnosti zdravljenja ne določajo znanstvene možnosti, temveč kraj v Evropi, kjer slučajno živi.

Kaj to pomeni za pljučnega raka

Pljučni rak je glavni vzrok smrti zaradi raka v Evropi. Hkrati je tudi eno izmed najhitreje razvijajočih se področij onkologije. Nove možnosti zdravljenja, zlasti pri molekularno opredeljenih podtipih, so v zadnjem desetletju bistveno izboljšale izide pri nekaterih skupinah bolnikov. Razvoj novih zdravil še naprej prinaša rezultate, ki bi bili pred desetimi leti nepredstavljivi.

Vendar so zdravila, ki so na voljo ljudem v državah s hitrejšimi in bolje financiranimi sistemi povračila stroškov, ista zdravila, ki v drugih državah ostajajo nedostopna ali omejena že več let. Podatki EFPIA kažejo, da je bilo v Nemčiji na voljo 156 od 168 spremljanih zdravil. Na Malti jih je bilo 22. Razlika med državami z najboljšimi in najslabšimi rezultati glede razpoložljivosti je znašala 88 %.

Tu ne gre za vprašanje, kaj lahko ponudi medicina. Gre za vprašanje, ali so zdravstveni sistemi, okviri za povračilo stroškov in pogajanja o cenah zasnovani tako, da zdravljenja dosežejo ljudi, ki jih potrebujejo. Kot je v svojem letnem poročilu za obdobje 2025–2026 zapisala predsednica organizacije Lung Cancer Europe Debra Montague: »Vse bolj je jasno, da ti napredki ne dosegajo vseh enako.«

Kaj nam povedo ljudje, ki jih je prizadel pljučni rak

Dostop do odobrenih zdravil je le en vidik širše slike. Lastna raziskava organizacije Lung Cancer Europe, ki temelji na anketah med več kot 2.000 osebami, prizadetimi zaradi pljučnega raka v 34 evropskih državah, dosledno kaže, da izzivi, s katerimi se ljudje soočajo, segajo daleč onkraj tega, ali je zdravilo kritje stroškov.

Naše 9. poročilo, objavljeno novembra 2024, je pokazalo, da 40 % anketirancev ni prejelo dovolj informacij o svoji diagnozi, zdravljenju in oskrbi. Polovica jih sploh ni prejela nobenih informacij o alternativnih možnostih zdravljenja. Skoraj devet od desetih je informacije iskalo zunaj zdravstvenega sistema, eden od štirih pa bodisi ni našel tistega, kar je potreboval, bodisi je naletel na netočne ali nedokazane informacije. Zapletene informacije so bile opredeljene kot največja ovira za smiselno sodelovanje pri odločitvah o zdravljenju.

Naše 11. poročilo, objavljeno marca 2026, se je osredotočilo na duševno zdravje. Povprečno 89,3 % vseh anketirancev je po postavitvi diagnoze doživelo znatne čustvene težave. 31 % med celotnim obdobjem zdravljenja ni prejelo nobene podpore na področju duševnega zdravja. Breme je porazdeljeno neenakomerno. Najvišjo stopnjo stiske so poročali bolniki z drobnoceličnim pljučnim rakom, pri čemer je 66,2 % navedlo negativni vpliv na svoje duševno zdravje. 74,3 % jih njihov zdravstveni delavec nikoli ni napotil k organizaciji bolnikov. Najslabše rezultate na področju duševnega zdravja med vsemi anketiranimi skupinami so poročali ljudje, ki se niso podvrgli testiranju biomarkerjev.

Rezultati na področju duševnega zdravja imajo tudi jasno geografsko razsežnost, ki se tesno ujema z geografsko neenakostjo pri dostopu do zdravljenja, ki jo opisujejo podatki EFPIA. Anketiranci v Italiji, Švici in na Danskem so poročali o višjih ocenah duševnega zdravja. Anketiranci v Sloveniji, Ukrajini in Grčiji so poročali o največjem negativnem psihološkem vplivu.

Vzorec je dosleden. Kraj bivanja v Evropi ne vpliva le na to, katera zdravila so ljudem na voljo, temveč tudi na kakovost informacij, ki jih prejemajo, na stopnjo njihove vključenosti v odločitve o lastni oskrbi ter na verjetnost, da bo njihovo psihično počutje podprto skozi celoten potek bolezni.

Kaj se mora spremeniti

Poročilo EFPIA kot vzroke za te zamude navaja več dejavnikov: počasne regulativne postopke, neskladje glede zahtev po dokazih, nezadostna proračunska sredstva v državah članicah ter poslovne odločitve o tem, kje in kdaj začeti s prodajo. Ni enega samega vzvoda, ki bi ga bilo mogoče uporabiti. Vendar se trendi gibljejo v smeri, ki zahteva nujno pozornost s strani oblikovalcev politik, zdravstvenih sistemov in vseh zainteresiranih strani, ki imajo vlogo pri tem, kako zdravila pridejo do ljudi.

Organizacija Lung Cancer Europe poziva oblikovalce politik in izvajalce zdravstvenih storitev po vsej Evropi, naj enakopraven dostop do zdravljenja obravnavajo kot prednostno nalogo, ne pa kot zgolj cilj. To pomeni hitrejše in doslednejše postopke povračila stroškov v vseh državah članicah, zavezo k zapolnitvi informacijske vrzeli, zaradi katere preveč ljudi nima znanja, da bi razumeli in se zavzemali za lastno zdravstveno oskrbo, ter vključitev psihološke podpore kot standardnega sestavnega dela poteka zdravljenja pljučnega raka.

Tudi sam razvojni proces je pod pritiskom. Novi podatki, objavljeni skupaj s poročilom WAIT, kažejo na padajoči trend števila zdravil, ki jih odobri ameriška Agencija za hrano in zdravila (FDA) in ki nato pridobijo odobritev Evropske agencije za zdravila, pri čemer je bil od oktobra 2025 zabeležen še posebej strm padec. Za ljudi, ki živijo s pljučnim rakom – pri katerem je veliko napredkov v zdravljenju molekularno opredeljenih podtipov izviralo iz globalnega razvojnega procesa –, bi zmanjšanje števila zdravil, ki sploh pridejo do evropskih regulativnih organov, še poslabšalo neenakosti pri dostopu, ki jih ti podatki že opisujejo.

Zdravila obstajajo. Število dokazov se povečuje. Zdaj je naša odgovornost, da poskrbimo, da bo tisto, kar je mogoče za nekatere, na voljo vsem.

*Viri: Kazalnik EFPIA Patients W.A.I.T. 2025 (objavljen maja 2026); 9. poročilo organizacije Lung Cancer Europe (november 2024); 11. poročilo organizacije Lung Cancer Europe (marec 2026); Letno poročilo predsednika organizacije Lung Cancer Europe za obdobje 2024–2025.*