Kaj pomeni Zakon EU o kritičnih zdravilih za pljučnega raka
Organizacija Lung Cancer Europe je objavila nov informativni list o Zakonu EU o kritičnih zdravilih in o tem, kako bi ta zakon lahko pomagal ljudem, ki živijo s pljučnim rakom.
Kaj je Zakon o kritičnih zdravilih
Zakon EU o kritičnih zdravilih, ki je bil predlagan marca 2025, določa nove ukrepe za izboljšanje razpoložljivosti, oskrbe in proizvodnje kritičnih zdravil v EU. Evropska agencija za zdravila opredeljuje kritična zdravila glede na resnost bolezni, ki jih zdravijo, in razpoložljivost alternativnih oblik zdravljenja. Mednje spadajo antibiotiki, inzulin, cepiva ter zdravila za zdravljenje raka, srčnih bolezni in sladkorne bolezni. Zakon se osredotoča na okrepitev in zanesljivost dobavnih verig zdravil, pomoč državam pri sodelovanju pri nakupu zdravil ter izboljšanje pravičnega dostopa do zdravil po vsej Evropi.
Zakaj je to pomembno pri pljučnem raku
Pri raku je to izredno pomembno. Eno od petih ključnih zdravil v EU se uporablja za zdravljenje raka, zdravila za zdravljenje pljučnega raka pa v primeru pomanjkanja ni mogoče enostavno nadomestiti. Pomanjkanje zdravil za zdravljenje pljučnega raka, kot so kemoterapije na osnovi platine, ciljno usmerjena zdravljenja in imunoterapije, lahko povzroči zamude pri zdravljenju, kar ima neposredne posledice za preživetje.
Trije načini, na katere ta zakon vpliva na zdravljenje pljučnega raka
V informativnem listu so navedeni trije načini, na katere zakon vpliva na zdravljenje pljučnega raka. Prvič, zaščiteni seznam ključnih zdravil, ki ga vsako leto posodablja Evropska agencija za zdravila, številnim zdravilom za pljučnega raka zagotavlja prednost pri natančnem spremljanju, zgodnjem ukrepanju za preprečevanje pomanjkanja ter usklajenih odzivih na ravni EU. Drugič, zakon lahko strateško podpira proizvodnjo zdravil v Evropi, tako da določene proizvajalce opredeli kot „strateške projekte“, s čimer pomaga povečati proizvodnjo, stabilizirati oskrbo s starejšimi, cenovno ugodnimi zdravili ter zmanjšati odvisnost od majhnega števila dobaviteljev zunaj EU. Tretjič, zakon podpira skupna javna naročila, kar državam članicam EU omogoča, da združijo moči pri nakupu ključnih zdravil in okrepijo svoj skupni vpliv, kar lahko izboljša dostop v manjših državah ali državah z nižjimi dohodki ter zmanjša razlike v zdravljenju raka po Evropi.
Omejitve zakona
V informativnem listu so jasno navedene tudi omejitve zakona. Od podjetij, ki prejemajo sredstva EU ali nacionalna sredstva, se ne zahteva izrecno, da enako oskrbujejo vse države EU, zato se dostop lahko še vedno razlikuje od države do države. Zakon se osredotoča tudi bolj na razpoložljivost kot na stroške, odločitve o cenah in povračilu stroškov pa ostajajo v pristojnosti posameznih držav, kar pomeni, da se nekateri ljudje zaradi stroškov še vedno lahko soočajo z zamudami ali pomanjkanjem dostopa.
Kaj to na splošno pomeni
Na splošno je Zakon EU o kritičnih zdravilih pomemben korak naprej pri zaščiti ljudi pred pomanjkanjem zdravil. Bolnikom s pljučnim rakom pomaga zmanjšati tveganje prekinitve zdravljenja in omogoča zanesljivejši dostop do nujnih zdravil. Vendar pa ne rešuje vseh težav v zvezi z dostopom, zlasti tistih, povezanih s cenami in nacionalnim povračilom stroškov.
Kaj se bo zgodilo naprej
Zakon napreduje. Svet EU in Evropski parlament sta dosegla začasni dogovor, uradna potrditev se pričakuje konec leta 2026, zakon pa naj bi začel veljati v začetku leta 2027.
Obvestilo uredništva – 14. julij 2026
Odbor za javno zdravje Evropskega parlamenta je danes glasoval za podporo sporazumu, doseženemu v tristranskih pogovorih o Zakonu o kritičnih zdravilih, kar predstavlja še en pomemben korak na poti k temu, da ta zakonodaja postane del prava EU. Preden bo sporazum lahko stopil v veljavo, ga morata uradno potrditi še Evropski parlament in Svet.