Kaj je subkutani pembrolizumab in kaj pomeni njegova uvedba v okviru sistema NHS za ljudi z rakom pljuč v Evropi?

Kaj je subkutani pembrolizumab in kaj pomeni njegova uvedba v okviru sistema NHS za ljudi z rakom pljuč v Evropi?

4. maja 2026 je NHS England začel uvajati novo injekcijsko obliko pembrolizumaba – enega najpogosteje uporabljanih imunoterapevtskih zdravil za zdravljenje pljučnega raka. Za bolnike s pljučnim rakom, ki prejemajo to zdravljenje, to pomeni pomembno praktično spremembo: enominutna injekcija nadomešča intravensko infuzijo, ki lahko traja tudi do dve uri. Trajanje zdravljenja se skrajša za do 90 %.

To je pozitiven napredek. Hkrati pa nas to spodbuja, da si zastavimo širše vprašanje: kdaj bodo imeli ljudje z rakom pljuč po vsej Evropi enak dostop?

Kaj je pembrolizumab in kako se uporablja pri zdravljenju pljučnega raka?

Pembrolizumab, ki se trži pod imenom Keytruda, je vrsta imunoterapije, znana kot zaviralec PD-1. Rakave celice se lahko izognejo imunskemu sistemu telesa tako, da proizvajajo beljakovine, ki imunskim celicam signalizirajo, naj jih ne napadejo. Pembrolizumab deluje tako, da blokira ta signal, s čimer imunskemu sistemu omogoči, da prepozna in uniči rakave celice.

Pri zdravljenju pljučnega raka je pembrolizumab eno najpomembnejših zdravil na trgu. Uporablja se kot zdravljenje prve izbire pri bolnikih z nedrobnoceličnim pljučnim rakom (NSCLC), tako kot monoterapija pri bolnikih z visoko ekspresijo PD-L1 kot tudi v kombinaciji s kemoterapijo. V Angliji vsako leto začne zdravljenje s pembrolizumabom približno 14.000 ljudi. Trenutno je to najbolje prodajano zdravilo na recept na svetu, s svetovno prodajo v višini 31,68 milijarde dolarjev v letu 2025.

Podkožna oblika deluje na enak način kot intravenska oblika. Podatki iz kliničnega preskušanja faze 3 3475A-D77, ki je bilo izvedeno izključno pri bolnikih z metastatskim NSCLC, so potrdili, da zagotavlja enako izpostavljenost zdravilu in primerljive rezultate.

Zakaj je skrajšanje trajanja zdravljenja pomembno za ljudi, ki živijo s pljučnim rakom?

Za ljudi, ki se v vsakdanjem življenju spopadajo z zdravljenjem pljučnega raka, razlika med enominutnim vbrizgom in dvema urama na bolniškem stolu ni nepomembna podrobnost.

Zdravljenje je izčrpavajoče. Redni obiski v bolnišnici to breme še povečajo – potovanje, čakanje, odsotnost z dela, stran od družine in stvari, ki življenju dajejo smisel. Skrajšanje časa, porabljenega za vsak obisk zaradi zdravljenja, neposredno izboljša kakovost življenja v tem že tako zahtevnem obdobju.

Naše lastne raziskave poudarjajo, zakaj je to pomembno. 11. poročilo organizacije Lung Cancer Europe je pokazalo, da 89 % ljudi, ki živijo z rakom pljuč, po postavitvi diagnoze doživlja čustvene težave. Skrajšanje trajanja zdravljenja ni le manjša administrativna izboljšava, temveč gre za ukrep, ki vpliva na kakovost življenja.

V organizaciji Lung Cancer Europe verjamemo, da daljše življenje pomeni tudi boljše življenje. Kakovost življenja ni le drugotni vidik pri zdravljenju raka – je njegov osrednji del. Uvedba podkožnega pembrolizumaba v okviru britanskega nacionalnega zdravstvenega sistema (NHS) je praktičen primer tega, kako izgleda, ko se to načelo jemlje resno.

Poleg tega obstajajo tudi sistemske prednosti. Injekcijska oblika skrajša čas priprave v lekarnah za približno 44 % in sprosti zmogljivosti na oddelkih za kemoterapijo. NHS England ocenjuje, da bi osebje lahko prihranilo več kot 100.000 ur na leto. To je pomembno za čakalne dobe in za trajnost storitev na področju zdravljenja raka.

Ali je subkutani pembrolizumab odobren v Evropi?

Da. Evropska komisija je novembra 2025 odobrila subkutano obliko pembrolizumaba, ki se trži pod imenom Keytruda SC. Odobritev zajema vseh 33 indikacij za odrasle, za katere je v Evropi odobren intravenozni pembrolizumab, in velja v vseh 27 državah članicah EU ter na Islandiji, v Lihtenštajnu in na Norveškem.

Odobritev so podprli podatki iz kliničnega preskušanja faze 3 3475A-D77, ki je potekalo pri bolnikih z metastatskim nepljučnim malom celicnim pljučnim rakom (NSCLC), ki še niso bili zdravljeni, in so potrdili, da podkožna oblika zdravila zagotavlja farmakokinetične lastnosti, ki niso slabše od tistih pri intravenski obliki.

Na kratko: znanstvena dognanja so utemeljena, regulativna odločitev pa je bila sprejeta.

Kdaj bodo ljudje z rakom pljuč v Evropi imeli dostop do tega zdravila?

Tu se slika nekoliko zamegli.

Odobritev Evropske komisije omogoča trženje zdravila v vseh državah članicah. Ne zagotavlja pa, da bodo ljudje imeli dostop do njega. Komercialna dostopnost v posamezni državi je odvisna od nacionalnih postopkov povračila stroškov, ki se po Evropi znatno razlikujejo in v večini držav še potekajo.

To je vzorec, ki ga organizacija Lung Cancer Europe dobro pozna. V nekaterih evropskih državah morajo ljudje na dostop do na novo odobrenih zdravil čakati več kot 600 dni. Razlika med regulativno odobritvijo in dejanskim dostopom je ena najbolj vztrajnih neenakosti v zdravljenju raka po vsej Evropi.

Današnja uvedba v okviru NHS dokazuje, kaj je mogoče doseči, ko zdravstveni sistem hitro ukrepa. Podkožni pembrolizumab je bil v Evropi odobren novembra 2025. Bolniki s pljučnim rakom po vsej Evropi ne bi smeli čakati bistveno dlje, da bi lahko izkoristili isti napredek.

Preboji so pomembni le, če imajo ljudje od njih korist. Dostop do zdravljenja bi moral biti enakopraven po vsej Evropi, ne glede na geografsko lego ali plačilno zmožnost.