EMA priporoča zdravilo tarlatamab za zdravljenje ponovnega obsežnega maloceličnega pljučnega raka (SCLC)

Evropska agencija za zdravila je priporočila izdajo dovoljenja za promet z zdravilom Imdylltra (tarlatamab) za odrasle z razširjenim drobnoceličnim pljučnim rakom, pri katerih je prišlo do ponovitve bolezni med ali po kemoterapiji prve linije na osnovi platine. EMA navaja, da to temelji na podatkih iz študije faze 3, ki kažejo izboljšano splošno preživetje v primerjavi s standardno kemoterapijo v tem primeru.

V študiji, na katero se sklicuje EMA, je bila mediana splošnega preživetja pri zdravljenju s tarlatamabom 13,6 mesecev, v primerjavi z 8,3 meseci pri standardnem zdravljenju. Mediana preživetja brez napredovanja bolezni je bila 4,2 meseca v primerjavi s 3,2 meseca. Tarlatamab je bispecifično protitelo, ki deluje na DLL3 na tumorskih celicah in na CD3 na T-celicah, s čimer pomaga imunskemu sistemu vzpostaviti neposreden stik z rakom.

To je pomemben regulativni korak na področju pljučnega raka z majhnimi celicami, kjer so možnosti zdravljenja po ponovnem pojavu bolezni še vedno omejene. Mnenje odbora CHMP bo zdaj posredovano Evropski komisiji, ki bo sprejela končno odločitev o dovoljenju za promet v celotni EU. Po tem bo dostop do zdravila še vedno odvisen od nacionalnih odločitev o cenah in povračilu stroškov v posameznih državah.